據統計，截止至2019年5月21日，CDE已承辦了 1121個一致性評價受理號，涉及340個品種，352家企業，其中201個受理號已通過一致性評價，通過率約為18%。除此之外，還有76個按新化藥4類等類別批準，視同通過一致性評價的藥品。

仿制藥一致性評價申報情況分析：（1）按受理時間：2019年1月達到頂峰，之后回落并趨于平穩；（2）  按藥品成分：阿莫西林、二甲雙胍、氨氯地平位列申報數量前三甲；（3） 按申報劑型：片劑為主流劑型，注射劑一致性評價已提上日程。

仿制藥一致性評價通過情況分析：（1）按通過時間：2018年12月達到峰值，2019年趨于平穩；（2）20個品規通過企業≥3家，廣西、江蘇、湖北等5省已暫停部分未通過品種采購資格。

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