這些大品種,過一致性評價!齊魯、上藥、華潤雙鶴… |
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[行業資訊] 2019-06-10 | 瀏覽次數:566次 |
截至目前,據賽柏藍不完全統計,共有239個產品過一致性評價,其中,已有14個品規過一致性評價滿三家。
4月30日,北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司收到國家藥監局頒發的鹽酸二甲雙胍緩釋片(0.5g)《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。該品規一致性評價已滿五家,市場競爭激烈。
同日,江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠收到國家藥監局核準簽發的關于“鹽酸曲美他嗪片”的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
近日,上海信誼天平藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于鹽酸二甲雙胍片(0.25g)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
近日,齊魯制藥的阿德福韋酯片目前已經過國家藥監局審批,為同品種全國首家通過一致性評價。 |
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