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注射劑一致性評價要來了！224個

[政策法規] 2019-04-30	瀏覽次數：581次

3月28日，國家藥監局藥品審評中心發布《化學仿制藥參比制劑目錄（第二十一批）》（詳見原文末附件）。值得注意的是，此次公布的化藥參比目錄，共 327 個品種，但有 224 個注射劑參比！以往公布的20批次參比制劑目錄中，注射劑的數量為零，而第 21 批參比制劑目錄，注射劑參比占比 68.5%。此次公布參比制劑情況，信號很明顯，化藥注射劑的一致性評價可能要提速了。原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/LJAne5wpXbbInC-5it7KpA
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