3個藥,首家過一致性評價 |
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[行業資訊] 2019-03-15 | 瀏覽次數:618次 |
近日,據遼寧省藥監局公告,沈陽紅旗制藥有限公司吡嗪酰胺片(規格:0.25g、0.5g)已率先通過仿制藥質量與療效一致性評價。該品種是遼寧省首個申報并通過一致性評價的品種,同時也是同品種中全國首個通過一致性評價的品種。
1月11日,上海醫藥發布公告稱,控股子公司常州制藥的氫氯噻嗪片通過仿制藥質量和療效一致性評價。
1月8日,華潤雙鶴全資子公司華潤賽科的鹽酸特拉唑嗪片(2mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價,為同品種首家通過一致性評價的企業。
1月13日,華東醫藥全資子公司中美華東環孢素軟膠囊(50mg、25 mg)國內首家通過仿制藥質量和療效一致性評價。
此外,2019年1月份截止目前,還有上海復星醫藥控股子公司重慶藥友的吲達帕胺片、廣生堂恩替卡韋膠囊通過仿制藥一致性評價。 |
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