百億大品種,印度仿制藥進入中國 |
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[行業資訊] 2019-03-15 | 瀏覽次數:583次 |
印度大型制藥企業Dr.Reddy`s Laboratories Limited(瑞迪博士)的氯吡格雷仿制藥歷時11年,在國內通過NMPA審批,于2018年11月30日發證。且PharnexDatamonitor監測顯示:其目前正在補充做符合現有法規要求的生物等效性試驗。
作為全球市場過百億美元,國內市場過百億人民幣的超級品種,目前,氯吡格雷共有進口藥品批文18條,國產藥品批文29條。
日前,在國家組織的4+7帶量采購中,深圳信立泰藥業以22.26元(75mg*7片)的價格獲得了11個試點城市的中選資格,將直接獲得11個試點城市公立醫院60%-70%的市場份額。
目前,氯吡格雷(20mg/75mg)通過一致性評價的藥企共兩家,分別是占據市場份額第二位第三位的信立泰、樂普。據藥融圈消息,印度氯吡格雷已被國內某制藥企業代理。通過一致性補充申請之后,有望進入各地下一輪的帶量采購。
綜上可以看到,即便藥品市場先發優勢明顯,奉行強者通吃,但是隨著越來越多的競爭者加入,氯吡格雷的份額之爭將更激烈。 |
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