又有重磅品種,過一致性評價!復星、科倫、豪森… |
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[行業資訊] 2019-03-15 | 瀏覽次數:454次 |
據賽柏藍統計,截至目前,已有176個產品通過一致性評價,涉及130個品規。其中,共有10個品規通過企業達到3家或3家以上,匯總名單請見文末。
1月25日晚間,復星醫藥發布公告稱,其控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司的格列美脲片(1mg、2mg),通過仿制藥一致性評價。格列美脲適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
1月24日晚間,科倫藥業發布公告稱,其生產的氫溴酸西酞普蘭膠囊(20mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價。為新型抗抑郁藥,起效較快,不良反應發生率低,對心血管系統影響較小。
近日,筆者發現,豪森的阿哌沙班片(2.5mg)進入上市藥品目錄集,為這一品種的國內首仿。根據規定,進入中國上市藥品目錄集亦視同通過一致性評價,是新一代口服抗凝劑。
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