國家藥監局公布:這個注射液,新生兒及嬰幼兒禁用 |
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[政策法規] 2019-01-09 | 瀏覽次數:525次 |
1月4日,國家藥監局發布《關于修訂腫節風注射液和小金制劑說明書的公告(2018年第100號)》(以下簡稱公告)。
根據公告,據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對腫節風注射液增加警示語,對其和小金制劑(丸劑、膠囊劑、片劑)藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
新增內容詳見原文。
所有腫節風注射液和小金制劑生產企業均應提出修訂說明書的補充申請,于2019年3月10日前報省級藥品監管部門備案。 |
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