國產首家!460億大品種,要上市了 |
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[行業資訊] 2018-12-17 | 瀏覽次數:488次 |
12月4日,“Insight醫藥情報局”發布了其數據庫的動態變化。其數據庫顯示,君實藥業的 PD-1(特瑞普利單抗注射液)CFDA 辦理狀態變更為「在審批」,不出意外,該品種將成為國產首家 PD-1 品種。其申請上市的適應癥為黑色素瘤,數據顯示,目前PD1/PDL1申報上市的國產企業有 4 家,君實、信達、恒瑞和百濟。 2018年,公開研報顯示,國內抗PD-1單抗市場市場規模預計超過460億元。目前,國內已上市的PD-1/PD-L1類藥物有兩款,都是進口藥。包括:百時美施貴寶PD-1單抗藥物Opdivo和默沙東PD-1單抗藥物Keytruda(帕博利珠單抗)。 目前,國內已有超過10家企業對23款PD-(L)1單抗開展臨床試驗,競爭激烈。
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