11月5日夜，藥品審評中心官網顯著位置，更新重要板塊“臨床試驗默示許可公示”，默沙東、艾伯維等藥企首批獲得受理號，這標志著中國的新藥臨床試驗行政許可，由從前的“點頭制”批準正式轉入更加高效的“搖頭制”批準時代。

所謂默許制即某行政審批事項，受理材料后，規定時限內無審批異議，視作允許開展。目前默許制僅適用于原創新藥和進口注冊新藥。這對于創新藥企業來說，可以大大節省時間成本，也顯示了我國對于創新藥的大力支持。

根據今年7月國家藥品監督管理局發布的《關于調整藥物臨床試驗審評審批程序的公告（2018年第50號）》（具體內容詳見原文附件）：在我國申報藥物臨床試驗的，自申請受理并繳費之日起60日內，申請人未收到CDE否定或質疑意見的，可按照提交的方案開展藥物臨床試驗。