近日，歐洲藥品管理局（EMA）更新了華海纈沙坦事件的進展：除中國的華海外，印度的兩家藥企Hetero Labs和Aurobindo Pharma 生產的氯沙坦和厄貝沙坦藥物中，均發現了NDEA（N-亞硝基二乙胺）雜質，表明行業內部確實缺乏相應的檢測標準。因此，歐盟將審查范圍擴展至所有沙坦類藥物。

不得不說，華海此次自檢，主動報告的行為，使雜質問題進入有關部門的視線之內，加強其日常監管，一定程度上促進了行業檢測水平的提升。

那歐盟此次擴大核查范圍對我國影響有多大？藥素網數據顯示，全部沙坦出口金額達到了2.8億美元。除此之外，EMA表示將對進入歐洲的沙坦類原料藥進行檢測，而我國是個原料藥生產大國。也許，歐盟擴大審查范圍，國內受到影響的藥企也會變得更多。

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