又一省發文,未過一致性評價不采購 |
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[政策法規] 2018-10-29 | 瀏覽次數:524次 |
10月10日,湖南省衛計委發布《關于做好新藥和通過仿制藥質量和療效一致性評價品種供應保障工作的通知》。 通知明確要求: (1)同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,未通過一致性評價的品種暫不再納入醫療機構采購范圍。 (2)通過一致性評價品種可在省醫藥集中采購平臺申請標識“通過一致性評價品種”,醫療機構應優先采購和使用已通過一致性評價的品種。 根據國家藥監局公告、《中國上市藥品目錄集》、上市公司公告,截至目前,已有100個藥品通過一致性評價或視同通過一致性評價,涉及80個品種。屬于“289目錄”今年年底必須通過一致性評價的,只有18個。 目前,有5個品種已集滿三家企業,10個品種已集滿兩家企業,65個品種暫時為獨家通過一致性評價(詳細名單見原文文末)。
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